Análisis conceptual de las flexibilidades del sistema de patentes
DOI:
https://doi.org/10.5347/62/2025/752Palavras-chave:
flexibilidades, acordo TRIPS, patentes farmacêuticas, exceçõesResumo
Análise conceitual das flexibilidades do sistema de patentes
Devido aos seus elevados preços, os medicamentos patenteados tornam-se cada vez mais difíceis de adquirir, tanto para as pessoas quanto para os orçamentos de saúde. Diante desse problema de acesso, é comum recorrer às flexibilidades do sistema de patentes como uma ferramenta jurídica plausível, especialmente para os países em desenvolvimento. Costumam-se destacar dois aspectos das flexibilidades. Por um lado, são consideradas um conjunto de mecanismos (como as licenças obrigatórias, as importações paralelas ou a definição dos critérios de patenteabilidade) projetados para mitigar alguns efeitos do sistema de patentes. Por outro lado, cabe aos Estados membros da Organização Mundial do Comércio estabelecer, a nível nacional, os requisitos específicos e as condições para a aplicação de cada um desses mecanismos. No entanto, além dessas características, não está claro o que eles têm em comum e o que distingue cada um deles. O artigo mostra a vantagem de realizar uma análise teórico-conceitual das flexibilidades do sistema de patentes, e a plausibilidade de entendê-las, na sua grande maioria, como exceções ao exercício dos direitos. Dessa forma, fornece um quadro conceitual que traz maior clareza a um fenômeno que até agora não foi suficientemente teorizado.
Referências
Andrade, Marcos, 2020: “Sistema de restricción de derechos”, en Fernando Muñoz y Viviana Ponce (eds.), Conceptos para una nueva constitución, Chile, Ediciones DER, pp.173-192.
Angell, Marcia, 2006: La verdad acerca de la industria farmacéutica. Cómo nos engaña y qué hacer al respecto, Traducción de Luz Freire, Bogotá, Grupo Editorial Norma.
Bartels, Lorand, y Paddeu, Federica (eds.), 2020: Exceptions in International Law, Oxford, Oxford University Press.
Correa, Carlos, 2002: Repercusiones de la Declaración de Doha relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, Organización Mundial de la Salud, Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica.
____________, 2003: “Intellectual Property Rights and the Protection of Public Health in Developing Countries”, The World Bank Legal Review. Law and Justice for Development, vol. 1, pp. 161-206. Disponible en: http://vlex.com/vid/462619 [Fecha de consulta: 10.12.2022].
____________, 2015: Pautas para el Examen de las Solicitudes de Patentes Farmacéuticas: Examen de las Patentes desde la perspectiva de la Salud Pública. Programa de Desarrollo de Naciones Unidas. Disponible en: https://ipaccessmeds.southcentre.int/wp-content/uploads/2019/07/UNDP-guidelines-ESP.pdf [Fecha de consulta: 04.10.2022].
Correa, Carlos, y Hilty, Reto, 2021 (eds.): Access to Medicines and Vaccines. Implementing Flexibilities Under Intellectual Property Law, Switzerland: Springer.
Costa, Gabriela, Fovaça, Marcela y Reis, Renata, 2008: “Acceso a medicamentos y propiedad intelectual en Brasil: reflexiones y estrategias de la sociedad civil”, en Revista Internacional de Derechos Humanos, año 5, Nº 8, Sao Paulo, pp. 169-198.
Duarte D’Almeida, Luis, 2015: Allowing for exceptions. A theory of defenses and defeasibility in law, Oxford, Oxford University Press.
Farma Mundi, 2007: Novartis contra la India: el caso Glivec, Documento de posición Nº 1. Disponible en: http://www.farmaceuticosmundi.org/farmamundi/descargas/pdf/fm-novartis.pdf [Fecha de consulta: 20.09.2022].
Ferrer, Jordi, 2022: “La decisión probatoria”, en J. Ferrer (coord.), Manual de Razonamiento Probatorio, México DF, Suprema Corte de la Nación, pp. 399-451.
Finkelstein, Claire O., 2000: “When the rules Swallows the exceptions”, Penn Law: Legal Scholarchip Repository, vol. 19, pp. 147-175.
García Yzaguirre, Víctor, 2022: Excepciones implícitas e interpretación. Una reconstrucción analítica, Lima, Palestra.
Guastini, Riccardo, 2014: Interpretación y argumentación, Madrid, Centro de Estudios Constitucionales.
Hage, Jaap, Waltermann, Antonia y Arosemena, Gustavo, 2020: “Exceptions in International Law”, en Lorand Bartels y Federica Paddeu (eds.), Exceptions in International Law, Oxford, Oxford University Press, pp. 11-34.
Kelsen, Hans, 1969: Teoría general del derecho y del estado, Eduardo García (trad.), México, Textos Universitarios.
___________, 1998: Teoría pura del Derecho, 2a ed., Roberto Vernengo (trad.), México D.F., Porrúa.
Khor, Martin, 2014: Compulsory License and “Government Use” to Promote Access to Medicines: Some Examples. Penang: Third World Network.
Hohfeld, Wesley, 1992: Conceptos jurídicos fundamentales, México D.F., Fontamara.
Medina Amador, Juan Manuel, 2012: “Análisis de las flexibilidades contenidas en el acuerdo ADPIC a la luz de las patentes farmacéuticas”, Revista de Ciencia Jurídica, Nº 127, pp. 109-142.
Morales, Leticia, 2015: Derechos sociales constitucionales y democracia, Madrid, Marcial Pons.
Moreso, Josep Joan, y Navarro, Pablo, 1996: “Aplicabilidad y eficacia de las normas jurídicas”, Isonomía, Nº 5, pp. 119-139.
Musungu, Sisule F. y Oh, Cecilia, 2006: The Use of Flexibilities in TRIPS by Developing Countries: Can they Promote Access to Medicines?, Geneva, South Centre – WHO.
Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI), 2024: Constraints faced by developing countries and least developed countries (LDCs) in making full use of patent flexibilities and their impacts on access to affordable especially essential medicines for public health purposes in those countries (Update of Document SCP/26/5), SCP/36/6. Disponible en: https://www.wipo.int/edocs/mdocs/scp/en/scp_36/scp_36_6.pdf https://www.wipo.int/edocs/mdocs/scp/en/scp_36/scp_36_6.pdf[fecha de consulta: 19.10.2024].
Ramírez, Karina, 2010: “Las flexibilidades del acuerdo sobre los ADPIC: las excepciones a los derechos de patentes”, Anuario de Derecho (Universidad de los Andes, Venezuela), vol. 27.
Rodríguez, Jorge, 2012: “Against Defeasibility of Legal Rules”, en Jordi Ferrer Beltran y Giovanni Battista Ratti (eds.), The Logic of Legal Requirements: Essays on Defeasibility, Oxford, Oxford University Press, pp. 89-107.
______________, 2021: Teoría Analítica del Derecho, Madrid-Barcelona-Buenos Aires, Marcial Pons.
Ross, Alf, 1963: Sobre el derecho y la justicia, Genaro R. Carrió (trad.), Buenos Aires, Editorial Universitaria de Buenos Aires.
Schauer, Frederick, 2004: Las reglas en juego. Un examen filosófico de la toma de decisiones basadas en reglas en el derecho y en la vida cotidiana, Claudina Orunesu y Jorge L. Rodríguez (trad.), Madrid-Barcelona, Marcial Pons.
Sell, Susan K., 2008: “Acuerdos de libre comercio con disposiciones ADPIC plus y acceso a medicamentos”, en Xavier Seuba (coord), Salud Pública y Patentes Farmacéuticas. Cuestiones de Economía Política y Derecho, Barcelona, Bosch Editor.
Seuba, Xavier, 2010: La protección de la salud ante la regulación internacional de los productos farmacéuticos, Madrid, Marcial Pons.
South Centre, 1997: The TRIPS Agreement: A Guide for the South: the Uruguay Round Agreement on Trade-Related Intellectual Property Rights, Switzerland, South Centre.
Susskind, Richard, 1987: Expert System in Law. A Jurisprudential inquiry, Oxford, Clarendom Press.
Tudor, Elena Cristina, 2018: “La cláusula Bolar como excepción a los derechos conferidos por una patente farmacéutica en Europa”, Revista de Estudios Europeos, Nº71, pp. 300-308.
Von Wright, Georg Henrik, 1967: Norm and Action, London, Routledgeand Kegan Paul.
Velásquez, Germán, 2015: Pautas de patentabilidad y el acceso a medicamentos, Documento de Investigación 61. Ginebra, South Centre.
Wiiliams, Glanville, 1988: “The logic of `exceptions´”, The Cambridge Law Journal, vol. 47 Nº 2, pp. 265-291
Downloads
Publicado
Como Citar
Edição
Seção
Licença
Copyright (c) 2025 Isonomía - Revista de teoría y filosofía del drecho

Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
ITAM, responsable de la publicación de la Revista, tiene los derechos de autor sobre los artículos publicados y el resto de las contribuciones. Las publicaciones están en acceso abierto y bajo una licencia de Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License. Esto significa, entre otras cosas, que los autores pueden compartir libremente sus artículos, una vez publicados en Isonomía, en sus páginas web personales, Academia.edu, etc. Entre la aceptación formal y la publicación en línea, los autores pueden compartir los borradores finales de sus artículos. En cambio, los autores deben pedir permiso para reproducir o reimprimir el trabajo, y mencionar, en la primera nota a pie de página, "publicado previamente en Isonomía, año, n. x, pp. xx-xx".